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厄贝沙坦主要用于治疗原发性高血压。华海药业方面的数据显示,2017年厄贝沙坦原料药及其制剂合计实现收入近6.06亿元,占公司总收入的12.11%;今年前三季度合计销售额近4.89亿元,占同期公司收入的12.72%。华海药业厄贝沙坦原料药及其制剂销售情况 资料来源:公告

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值得注意的是,各国监管机构此前并无关于厄贝沙坦原料药NDEA含量的检测标准和检测方法,在去年包括华海药业、印度药企等沙坦类产品被检出致癌物后,美国食药监局(FDA)和欧盟药监局(EMA)则在2018年12月公布了多个沙坦类产品NDMA和NDEA的含量标准,其中厄贝沙坦NDEA含量的可接受限度标准为NDEA≤0.088ppm。

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